什么是gsp内审_GSP是什么意思
来源:普金网
作者:普金网小编
2017-09-06 08:48:44
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GSP是英文Good Supply Practice缩写。什么是gsp内审?本文为您详细介绍gsp定义以及有关gsp内审的意思。
GSP是什么意思
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
什么是gsp内审
gsp内审则是指对gsp组织中各类业务和控制进行独立评价。
药店GSP认证所需的申请材料
1、GSP认证申请表
2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件
3、企业自查报告
4、企业无违规经销假劣药品问题说明
5、企业负责人和质量管理人员情况表
6、企业药品验收、养护人员情况表
7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件
8、质量负责人聘用合同
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
10、企业经营场所和仓库的平面图
11、企业经营场所仓储等设施设备情况表
12、企业药品经营质量管理制度目录
13、行政许可申请材料真实性保证声明。
经过本文的介绍,相信大家对于什么是gsp、什么是gsp内审已经有所了解,希望本文内容能给予大家参考。